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中德联合开发机制印发《新冠病毒疫苗第二剂次接种实施方案》

2022-12-29 08:18:30浏览:212来源:网络整理   
核心摘要:这背后,是对复必泰二价疫苗的安全性与有效性的认可。变异株,同时美国真实世界研究也证实复必泰二价疫苗的有效性和安全性。复必泰二价疫苗在加强老年人保护方面的优势更加明显。面对国内疫情防控形势的变化,在安全性和有效性等方面表现突出的复必泰二价疫苗,必然是序贯加强针接种的首选。作为新技术路线疫苗,已在全球广泛使用的复必泰疫苗,何时能在中国内地投入使用,助力疫情防控?

中国网财经12月15日消息 12月14日复星健康:可赴港打复必泰二价疫苗,国务院联防联控机制印发《新型冠状病毒疫苗加强免疫第二剂实施方案》,提出在第一剂基础上加强免疫,感染风险高 第二针加强免疫在一般人群、60岁以上老年人群、有严重基础疾病人群、免疫功能低下人群中进行。 优先考虑顺序加强免疫,或使用含有 毒株或对 毒株具有良好交叉免疫力的疫苗进行第二剂加强免疫。

无独有偶,近日,备受关注的富必达二价疫苗在中国港澳获得紧急使用和进口特别许可,并于12月1日在两地正式上市。与此同时,澳门允许非-当地12岁以上居民有偿接种福比泰mRNA COVID-19疫苗,吸引大量内地游客接种。

二价疫苗是对已经上市的的迭代和补充。 “二价”是指疫苗的成分中含有针对两种新冠病毒毒株的成分。 每剂二价疫苗含有15微克编码原株刺突蛋白的mRNA和15微克编码 BA.4/BA.5突变株刺突蛋白的mRNA。

疫情肆虐的当下,福必泰二价疫苗是目前国内首款针对当前流行的突变株BA.4/BA.5设计研发的疫苗,能够非常有效地预防 Rong突变株的感染菌株也更有效,尤其是对老年人和有基础疾病的人,安全性和有效性更高。

随着国内疫情防控政策优化调整,医疗工作重心从感染防控转向医疗救治。 扩大疫苗接种已成为国内疫情防控的当务之急,尤其是老年人和有基础病、慢性病人群。 国家传染病医学中心复旦大学附属华山医院张文宏教授团队曾发文称,接种疫苗是保护弱势群体的最佳方式。 包括钟南山在内的多位国内知名专家也提到,对于加强免疫,异种免疫更为有效。

对于付必泰双价疫苗,如果能作为加强针使用,将有效提高国内重点人群的免疫水平,其对国内疫情防控的价值日益凸显。 事实上,伏比泰疫苗作为中德联合研制的疫苗,在研发过程中就已经拥有了“中国基因”,目前在我国港澳台地区已接种超过3100万剂。 未来一旦在中国获批,将为我国疫情防控增添又一利器。

更有效保护老年人和弱势群体

截至2022年10月末,复必泰双价疫苗已在全球超过45个国家和地区获批。 2022年8月和2022年9月,复必泰二价疫苗分别获得美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)的批准。 10 月,EMA 将 mRNA 疫苗从有条件的营销授权更改为标准营销授权,用于 12 岁及以上人群的疫苗接种,包括二价疫苗。

这背后是对复必泰二价疫苗安全性和有效性的认可。 临床研究和真实世界数据表明, 二价疫苗作为加强剂接种后可有效对抗 BA.1、BA.2、BA.4/BA.5 突变株和原始株。 产生强烈的中和抗体反应。 与原株疫苗相比,具有更好的免疫原性和广谱性,能全面覆盖突变株。 同时,美国的真实世界研究也证实了有效性和安全性。

总之,二价疫苗对目前主流的突变株具有预防作用。

妇比泰双价疫苗在加强老年人防护方面优势更为明显。 根据3月份公布的二价疫苗2/3期临床试验,加强接种后1个月的数据显示,18-55岁成年人的BA.4/BA.5中和效价提高了9.5倍, 55岁以上老年人人中和效价提高13.2倍,比原株疫苗高4倍,可以获得更好的保护效果。

今年3月,香港大学李嘉诚医学院发布的《香港第五波疫情前瞻规划》显示,对于60岁以上的老年人,无论是否他们接种三剂科兴克尔福疫苗或福必泰疫苗,预防重症和死亡有效率达90%以上。

在有效性方面,美国疾控中心发布的BA.4/5二价mRNA疫苗的第一项真实世界研究表明,在完成2-4剂新冠疫苗的成年人中,加强接种BA.4/5二价mRNA疫苗可有效增强受试者预防症状感染的有效性,具体增强比例取决于年龄和距上次接种疫苗的时间间隔。 在 18-49 岁年龄组中,在至少接种两剂单价疫苗后 2-3 个月接种一剂二价 mRNA 疫苗可使抗症状感染的功效提高 30%; 如果疫苗接种间隔≥8个月,预防症状感染的有效性增加56%。 在 50-64 岁和 65 岁以上年龄组中,这些数字分别为 31% 和 48%,以及 28% 和 43%。 值得注意的是,超过20%的纳入研究人群患有慢性基础疾病。 在安全性方面,美国疾控中心对二价疫苗进行了安全监测。 本研究纳入50-64岁和≥65岁人群,占研究人群的比例分别为27.9%和39.0%。 结果显示,今年8月31日至10月23日期间,以原株为基础接种二价苗和单价苗的安全性相近。

对于复必泰双价疫苗的有效性复星健康:可赴港打复必泰二价疫苗,钟南山院士在《新冠()流行趋势与应对》报告中表示,用异种疫苗增强免疫力(在两剂灭活疫苗的基础上,加上mRNA疫苗等异种疫苗) ),效果明显提升。

据了解,美洲和东南亚一些在基本免疫程序中使用两剂灭活疫苗的国家和地区(包括中国香港)已开始实施序贯加强免疫。 在 2 剂灭活疫苗的基础上,用 连续加强接种可以诱导高水平的针对 Delta 和突变株的中和抗体。 真实世界的研究也充分证明序贯加强剂可以有效和持久地预防感染引起的重病和死亡,尤其是在老年人群中。 二价疫苗是对已经上市的的迭代和补充。 面对国内疫情防控形势的变化,在安全性和有效性方面均有突出表现的复必泰双价疫苗必然是序贯加强接种的首选。

拥有“中国基因”助力我国疫情防控

公开资料显示,2020年3月16日,复星医药与Bio-Intec()联合宣布达成战略合作协议。 采用mRNA技术平台研发的新冠疫苗。 这条核酸疫苗路线与国内传统技术路线疫苗一起,构成了我国疫苗研发的联合方阵。

可以说,富比泰从诞生的那一刻起就被注入了“中国基因”。 据了解,在复必泰疫苗的联合研发过程中,复星医药与中国医学科学院已完成了多个mRNA候选疫苗的动物攻击试验,为临床试验候选疫苗的选择提供了关键参考数据,并且在临床研究中。 、药理数据、药物警戒等方面与德方开展了深入合作。 还在中国人群中完成了 2 期临床试验。 研究结果证实,接种富比田疫苗的中国18岁及以上成年人有效诱导产生高滴度的新型冠状病毒中和抗体,安全性良好。

疫情发生以来,复星医药依托全球布局和科研创新能力,打造了从预防、检测到治疗的创新产品矩阵。

为民筑起防疫屏障的背后,是复星医药持续投入创新研发的支持。 在研发方面,2020年初,复星医药成立了全球研发中心; 2021年,公司研发投入49.75亿元,同比增长24.28%,位居中国医药上市公司前三名。

在分析人士看来,随着国内疫情防控政策的优化调整,新冠疫苗或将延续很多其他疫苗的商业化路径——即迎来市场化考验。 作为新技术路线的疫苗,已经在全球广泛应用的伏比泰疫苗,何时能在中国大陆投入使用,助力疫情防控? 让我们一起期待吧。

(责任编辑:佚名)
本文链接:https://news.dh3344.com/show-139354.html
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