经济观察报记者 黄一凡 12月19日,复星医药(.SH)发布公告称,其控股子公司复星实业(香港)有限公司获得《药品/产品注册证》。
公告显示,公司推出的mRNA新冠疫苗(以下简称“复必泰”)及原株/变异株BA.4-5二价疫苗(以下简称“复必泰二价疫苗”)已正式上市在中国香港特别行政区注册为药物/产品(生物制品)。
其中,伏必泰注册为12岁及以上人群基础免疫复星健康:可赴港打复必泰二价疫苗,伏必泰双价疫苗注册为12岁及以上人群加强免疫。
此前复星健康:可赴港打复必泰二价疫苗,富必达及相关儿童剂型、儿童用剂型、富必达二价疫苗已获得中国香港地方政府疫苗接种项目的紧急使用授权(EUA)。
复星医药相关人士表示,上述疫苗注册后,有意愿接种者可凭当地医生的处方,在中国香港的医疗机构或诊所接种疫苗,使用范围将不再局限于当地政府的疫苗接种计划。 接种。
据了解,mRNA新冠疫苗福必泰()自2021年3月起在港澳地区紧急使用,并被纳入政府疫苗接种计划,即仅限香港本地居民接种。 此次获批正式注册药品后,意味着内地居民日后可自费赴港接种福必泰。
另据公告,复必泰还获准在澳门作为常规进口疫苗,凭当地医生的处方可在中国澳门的医疗机构或诊所接种。
据预约网站显示,目前澳门只能预约接收富必达疫苗原株。 根据复星医药公告,此次富必达原株及富必达二价疫苗获批香港特别行政区。 针对 变体的疫苗均已获得批准。